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訊(記者劉旭)亞寶藥業（600351）發布公告宣布，公司全資子公司北京亞寶生物藥業有限公司收到美國食品藥品監督管理局(FDA)的通知，亞寶生物公司向美國FDA申報的索拉非尼片的新藥簡略申請(ANDA，即美國仿制藥申請)已獲得批準。
索拉非尼屬于一種口服多靶點、多激酶抑制劑，主要用于不能手術的晚期腎細胞癌的治療，無法手術或遠處轉移的原發肝細胞癌的治療，局部晚期或轉移性放射性碘(RAI)難治性分化型甲狀腺癌的治療等。
索拉非尼片由拜耳公司開發，商品名Nexavar，根據IQVIA統計，索拉非尼片2021年全球銷售額約5.36億美元，其中，美國銷售額約6829萬美元，中國銷售額約8538萬美元。
標簽： 亞寶藥業
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